Reference 741793
Anticongestiva cusi pasta lassar pomada 45 g
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Product details
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Anticongestiva Cusí (Pasta Lassar) Pasta cutánea
Óxido de zinc
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto:
- Qué es Anticongestiva Cusí y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a usar Anticongestiva Cusí
- Cómo usar Anticongestiva Cusí
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Anticongestiva Cusí
- Contenido del envase e información adicional
Qué es Anticongestiva Cusí y para qué se utiliza
Pertenece al grupo de medicamentos emolientes y protectores que contienen zinc. Esta pasta cutánea contiene óxido de zinc, sustancia con una acción protectora que absorbe la humedad y tiene un ligero efecto astringente (cicatrizante) y antiséptico (antiinfeccioso) moderado.
Anticongestiva Cusí está indicada para protección y alivio temporal de afecciones irritativas leves de la piel, como las siguientes:
Escoceduras, irritaciones y erosiones superficiales de la piel provocadas por: quemaduras leves o superficiales, eritema solar, intértrigo (inflamación de los pliegues de la piel).
Anticongestiva Cusí está indicada en adultos y niños.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Anticongestiva Cusí
No use Anticongestiva Cusí
- si es alérgico al óxido de zinc, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si presenta infección en la zona a tratar.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Anticongestiva Cusí.
- Evitar el contacto del medicamento con los ojos, oídos y otras mucosas.
- No se debe utilizar el producto durante tiempo prolongado o en áreas muy grandes de la piel.
Niños
Anticongestiva Cusí puede aplicarse en niños menores de 2 años.
Uso de Anticongestiva Cusí con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia o cree que podría estar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda utilizar Anticongestiva Cusí durante el embarazo o la lactancia, excepto si fuese claramente necesario, teniendo en cuenta los beneficios frente a los riesgos.
No debe aplicarse en las mamas Anticongestiva Cusí si está amamantando a un bebé.
Conducción y uso de máquinas
Este preparado no afecta a la capacidad para conducir ni utilizar maquinaria.
Anticongestiva Cusí contiene lanolina.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene lanolina.
Cómo usar Anticongestiva Cusí
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
- Adultos y niños:
En general se aplicará una fina capa de pasta 1 o 2 veces al día.
Uso cutáneo.
Perforar la boca del tubo, utilizando para ello el punzón que lleva incorporado el tapón en su parte superior.
Limpiar y secar bien la zona a tratar. Después aplicar la pasta directamente sobre la zona, cubriéndola con una gasa en aquellos casos que fuese necesario.
Si los síntomas no mejoran en 7 días o empeoran durante el tratamiento debe consultar al médico.
Si usa más Anticongestiva Cusí del que debiera
Debido a las características de este preparado, destinado a uso cutáneo, no son de esperar fenómenos de intoxicación con el uso del producto a las dosis recomendadas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, o acuda a un centro médico, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Anticongestiva Cusí
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Anticongestiva Cusí puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Podrían producirse los siguientes efectos adversos, con frecuencia no conocida exactamente:
Manifestaciones de tipo alérgico, irritación local, picor o escozor. En estos casos, se debe suspender el tratamiento y lavar la zona afectada con agua.
Podrían aparecer lesiones granulomatosas (inflamatorias).
Otros: sequedad de la piel y, con el uso prolongado, aumento de los restos de la lesión, con aumento de las molestias.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto
Conservación de Anticongestiva Cusí
Conservar por debajo e 25ºC.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Anticongestiva Cusí
- El principio activo es Óxido de zinc. Cada gramo de pasta contiene
250 mg de óxido de zinc (25 %).
- Los demás componentes (excipientes) son almidón de maiz, lanolina (grasa de lana), vaselina filante y
vaselina líquida.
Aspecto del producto y contenido del envase
Anticongestiva Cusí es una pasta cutánea (para uso en la piel) y se presenta en un envase que contiene 45 g de pasta.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
info@stada.es
Responsable de la fabricación
Laboratoris Feltor, S.A.U.
Polígono Industrial Molí de les Planes
Roques Blanques, 3-5
08470 Sant Celoni (Barcelona)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2012
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anticongestiva Cusí (Pasta Lassar) Pasta cutánea
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de pasta contiene:
Óxido de Zinc .......... 250 mg (25 %)
Excipientes con efecto conocido:
Lanolina, 125 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta cutánea.
Pomada homogénea de color blanco.
DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Protección y alivio temporal de afecciones irritativas leves de la piel, como las siguientes:
Escoceduras, irritaciones y erosiones superficiales de la piel provocadas por: quemaduras leves o superficiales, eritema solar, intértrigo.
Anticongestiva Cusí (Pasta Lassar) está indicado en adultos y niños.
Posología y forma de administración
Posología
- Adultos y niños:
La dosis normal es una fina capa de pasta en la zona a tratar, 1 ó 2 veces al día.
Población pediátrica
Este medicamento puede ser usado en niños menores de 2 años, según consta en la bibliografía.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Perforar la boca del tubo, utilizando para ello el punzón que lleva incorporado el tapón en su parte superior. Limpiar y secar bien la zona a tratar. Aplicar cuidadosamente una fina capa de pasta, cubriéndola con una gasa en aquellos casos que fuese necesario.
Si los síntomas no mejoran en 7 días o empeoran durante el tratamiento se deberá reevaluar el estado clínico.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Lesiones infectadas.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
- Evitar el contacto con los ojos, oídos y otras mucosas.
- El uso prolongado de pasta de óxido de zinc puede hacer que aumenten los restos y el material coagulado de la piel, lo que puede llevar a una mayor irritación y molestia.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene lanolina.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
Fertilidad, embarazo y lactancia
No hay datos relativos al uso del Óxido de zinc en mujeres embarazadas. No hay estudios en esta población que evidencien que sea peligroso el uso de óxido de zinc en mujeres embarazadas o en período de lactancia en uso cutáneo.
No se recomienda utilizar Anticongestiva Cusí (Pasta Lassar) durante el embarazo y la lactancia, excepto si fuese claramente necesario, valorando los beneficios frente a los riesgos.
No se debe aplicar Anticongestiva Cusí (Pasta Lassar) en las mamas de las mujeres que estén en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Anticongestiva Cusí sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula.
Reacciones adversas
Durante el periodo de utilización de los componentes de este medicamento se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se conoce con exactitud:
- Trastornos del sistema inmunológico: manifestaciones de tipo alérgico.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: irritación local, prurito o urticaria; podrían aparecer lesiones granulomatosas, sequedad de la piel. El uso prolongado de pasta de óxido de zinc puede hacer que aumenten los restos y el material coagulado de la piel, lo que puede llevar a una mayor irritación y molestia.
En caso de observar la aparición de reacciones adversas, debe suspender el tratamiento y notificarlo a los sistemas de farmacovigilancia.
Sobredosis
Debido a las características de este preparado no son de esperar fenómenos de intoxicación con el uso cutáneo a las dosis recomendadas.
En los casos en los que se produzca irritación de la piel, interrumpir el tratamiento y lavar la zona afectada con abundante agua y aplicar tratamiento sintomático.
En caso de ingestión, la toxicidad por vía oral del óxido de zinc es baja. Se ha especulado que la exposición oral considerable a polvos de compuestos de zinc en el aire ambiental, en general puede causar malestar gástrico y vómitos, debidos al polvo tragado. Asimismo, el trabajo en ambientes con concentraciones extremadamente altas de polvos de óxido de zinc durante más de 6 meses puede hacer que se desarrollen: dermatitis, forúnculos, conjuntivitis y trastornos gastrointestinales; también puede aparecer fiebre, taquicardia y/o disnea e irritación en nariz y ojos.
En caso de una ingestión accidental o deliberada de grandes cantidades del medicamento se deberá aplicar tratamiento sintomático.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Emolientes y protectores. Productos con zinc, código ATC: D02AB.
Anticongestiva Cusí es un preparado que protege la piel de agentes químicos, mecánicos, físicos e infecciosos.
El óxido de Zinc es un protector de la piel. Los protectores de la piel actúan como una barrera física entre la piel y los irritantes externos; sirven también como lubricantes en áreas en las que hay fricción piel con piel o piel con ropa, por ejemplo. Los protectores absorben la humedad o evitan que la humedad esté en contacto directo con la piel, permitiendo que actúen los procesos normales de curación del organismo. El óxido de Zinc tiene un efecto astringente con ligeras propiedades antisépticas; los astringentes son conocidos como precipitantes de proteínas usados para evitar o reducir el exudado de los capilares o del fluido liberado de ampollas o tejidos inflamados.
El óxido de zinc posee además propiedades como agente fotoprotector (dispersa la radiación ultravioleta).
El almidón es absorbente y protector.
Contiene como excipientes vaselinas y lanolina, base especialmente estudiada para formar una barrera protectora frente a agresiones externas.
Propiedades farmacocinéticas
Tras la administración tópica del preparado, el zinc se absorbe tanto a través de la piel sana como de la piel enferma, pero no se han detectado efectos adversos derivados de la absorción de zinc.
Datos preclínicos sobre seguridad
Las experiencias clínicas determinan que la asociación de almidón de maíz y óxido de zinc posee una excelente tolerancia y perfil de seguridad de ambos principios activos. La eventual aparición de fenómenos irritativos y de índole alérgica presenta una incidencia mínima cuando el empleo de estas sustancias se lleva a cabo dentro de la posología de Anticongestiva Cusí.
Los datos disponibles no muestran riesgos de potencial teratogénico ni carcinogenético.
DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes
Almidón de maiz
Lanolina (grasa de lana)
Vaselina líquida
Vaselina filante
Incompatibilidades
No procede.
Periodo de validez
3 años.
Precauciones especiales de conservación
Conservar por debajo de 25ºC.
Naturaleza y contenido del envase
Tubos de aluminio conteniendo 45 g de pasta cutánea.
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nº de registro: 33.302
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 10/01/1960.
Fecha de la última renovación: 31/07/2009.
FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Octubre 2012.
